Постановление Правительства РФ от 25.11.2022 N 2141

С 2023 года получить лицензию на производство лекарств станет проще.
Правительство изменило положение о лицензировании производства лекарств. Поправки вступают в силу 1 января 2023 года.
Соискатели лицензии будут подавать заявления через Госуслуги. К заявлению в числе прочего надо приложить:
— сведения о наличии помещений, оборудования и технической документации;
— перечень лекарств, которые производят (планируют производить);
— досье производственного участка (мастер-файл).
Аналогичный порядок установили для изменения лицензий (при новом адресе производства, новых видах работ).
Срок выдачи лицензий не будет превышать 30 рабочих дней. Его могут продлить на 10 рабочих дней, если соискатель заявит более 3 адресов производства.
Если соискатель либо производитель планируют выполнять по одному адресу отдельные виды работ (по перечню), лицензию выдадут или переоформят в течение 15 рабочих дней.
Напомним, сейчас лицензии выдают в упрощенном порядке в рамках эксперимента по оптимизации разрешительной деятельности. Он заканчивается 1 марта 2023 года.