Решение Совета ЕЭК от 22.05.2023 N 60
Регистрация и экспертиза лекарств: Совет ЕЭК скорректировал правила.
Изменения в правилах регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступают в силу 19 декабря. Отметим основные новшества.
До конца 2024 года вместо документа о соответствии производственной площадки требованиям ЕАЭС заявитель вправе представить иные документы и сведения по списку. Напомним: до конца 2023 года вместо документа о соответствии можно подать заявление об инспекции такой площадки.
Разъяснили, какие замечания эксперта считают критическими, а какие — несущественными.
Определили, что к высокотехнологичным лекарствам относят:
— генотерапевтические препараты;
— лекарства на основе соматических клеток (уточнили их характеристики);
— препараты тканевой инженерии (дали им определение).
Последние новостные материалы
(Дата публикации) 30.03.2026
Суд не стал взыскивать расходы на пособия из-за ошибок при выдаче больничных листов
Постановление АС Поволжского округа от 26.02.2026 по делу N А65-10317/2025 Суд не стал взыскивать расходы на пособия из-за ошибок при […]
Подробнее
(Дата публикации) 30.03.2026
Стратегически значимые лекарства: правительство утвердило правила формирования перечня
Правительства РФ от 17.03.2026 N 277 Стратегически значимые лекарства: правительство утвердило правила формирования перечня Производство стратегически значимых лекарств получит господдержку […]
Подробнее
(Дата публикации) 30.03.2026
КС РФ назвал сроки обращения за возвратом части штрафа, которую можно было не уплачивать по скидке
Постановление КС РФ от 13.03.2026 N 14-П КС РФ назвал сроки обращения за возвратом части штрафа, которую можно было не […]
Подробнее
Надежная справочно-правовая система КонсультантПлюс
КонсультантПлюс - это эффективный инструмент и надежныйпомощник для специалиста, имеющего дело с законодательством
Самая полная база правовой информации, фирменные обновляемыеразъяснения, удобный и быстрый поиск, видеосеминары,дружественный интерфейс и современные программные технологии
