Постановление Правительства РФ от 10.12.2021 N 2250
Продлили упрощенный порядок регистрации медизделий для применения в экстренных ситуациях.
До 1 января 2025 года будут действовать особенности обращения медизделий, которые используют в условиях ЧС и для лечения опасных заболеваний, в т.ч. COVID-19 (п. 1 изменений). Постановление опубликовали.
Срок уже выданных временных удостоверений на серию (партию) медизделий также увеличили до указанной даты (пп. «а» п. 2 постановления). Менять регистрационное документы не нужно.
В перечень медизделий для применения в экстренных ситуациях включили новые позиции, например (пп. «в» п. 2 изменений):
— анализаторы, в т.ч. иммунологический фотометрический ИВД (питание от батареи), иммунофлуоресцентный/спектрофотометрический ИВД (для использования вблизи пациента);
— реагенты SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД и др.;
калибраторы, в частности SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД.
Ранее продлили до 1 января 2023 года возможность ускоренной регистрации лекарств в экстренных ситуациях.
Последние новостные материалы
(Дата публикации) 30.03.2026
Суд не стал взыскивать расходы на пособия из-за ошибок при выдаче больничных листов
Постановление АС Поволжского округа от 26.02.2026 по делу N А65-10317/2025 Суд не стал взыскивать расходы на пособия из-за ошибок при […]
Подробнее
(Дата публикации) 30.03.2026
Стратегически значимые лекарства: правительство утвердило правила формирования перечня
Правительства РФ от 17.03.2026 N 277 Стратегически значимые лекарства: правительство утвердило правила формирования перечня Производство стратегически значимых лекарств получит господдержку […]
Подробнее
(Дата публикации) 30.03.2026
КС РФ назвал сроки обращения за возвратом части штрафа, которую можно было не уплачивать по скидке
Постановление КС РФ от 13.03.2026 N 14-П КС РФ назвал сроки обращения за возвратом части штрафа, которую можно было не […]
Подробнее
Надежная справочно-правовая система КонсультантПлюс
КонсультантПлюс - это эффективный инструмент и надежныйпомощник для специалиста, имеющего дело с законодательством
Самая полная база правовой информации, фирменные обновляемыеразъяснения, удобный и быстрый поиск, видеосеминары,дружественный интерфейс и современные программные технологии
