Проект постановления Правительства РФ

Предлагают по-новому проводить госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Публичное обсуждение порядка проведения госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности закончится 18 июня. Если документ примут, он заменит действующее положение с 1 июля. Изменения связаны с реформой госконтроля и надзора.
К объектам контроля отнесли (п. 10 проекта Положения):
— деятельность медицинских и фармацевтических организаций (в т.ч. их работников) и ИП, которые ведут медицинскую или фармацевтическую деятельность;
— результаты их деятельности, в т.ч. по медпомощи, экспертизам, диспансеризации, осмотрам и освидетельствованиям, к которым предъявляют обязательные требования;
— объекты, которые они используют для деятельности в сфере охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование.
Росздравнадзор будет проводить плановые мероприятия контроля: инспекционные визиты и выездные проверки. Их периодичность такая же, как сейчас у плановых проверок, и зависит от категории риска объектов (п. 18 проекта Положения).
Ведомство сможет выполнять профилактические мероприятия: информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование, профилактический визит (п. п. 20 — 39 проекта Положения). Например, профилактический визит инспектор Росздравнадзора проведет в форме беседы по месту деятельности контролируемого лица либо по видео-конференц-связи (п. 36 проекта Положения).
Качество и безопасность медицинской деятельности будут контролировать с помощью документарной или выездной проверки, контрольной или мониторинговой закупки, инспекционного визита (п. п. 46 — 75 проекта Положения).
Обжаловать решения и действия (бездействие) проверяющих в суде медорганизации и аптеки смогут только после соблюдения досудебного порядка (разд. VIII проекта Положения). Подать жалобу можно через портал Госуслуг. Срок ее рассмотрения — не более 20 рабочих дней с даты регистрации. Этот срок могут продлить (не более чем на 20 рабочих дней), если нужны дополнительные экспертизы или действия.
Подробнее см.: https://regulation.gov.ru/projects#okveds=29&npa=116201