Постановление Правительства РФ от 09.11.2019 N 1433

Правительство установило новое основание для внеплановых проверок Росздравнадзора

Основанием для внеплановых проверок Росздравнадзора и его территориальных органов станет выявление индикаторов риска нарушения обязательных требований.

Обнаружить такие индикаторы могут у медорганизаций, аптек, производителей лекарств, фармдистрибьюторов, субъектов обращения медизделий.

Внеплановые проверки будут проводиться в рамках:

— госконтроля за обращением медизделий;

— федерального госнадзора в сфере обращения лекарственных средств;

— госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Постановление правительства вступает в силу 20 ноября. В течение трех месяцев с этого момента Минздрав должен утвердить индикаторы риска нарушения обязательных требований. После этого Росздравнадзор и его территориальные органы смогут проводить внеплановые проверки по новому основанию.