Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 337

О незарегистрированных медизделиях нужно сообщать через автоматизированную систему Росздравнадзора
Правительство уточнило особый порядок обращения медизделий, которые применяются в экстренных ситуациях, например в условиях ЧС или эпидемии, в т.ч. для лечения COVID-19. Поправки вступают в силу 18 марта.
Изменения касаются медизделий из перечня, которые ввезены в РФ без получения разрешения Роздравнадзора для испытаний, регистрации и реализации, а также одноразовых медизделий, которые зарегистрированы за рубежом.
Импортеры должны будут использовать автоматизированную информационную систему Росздравнадзора для передачи сведений:
— о сериях (партиях) незарегистрированных медизделий, ввезенных в Россию (в течение 3 рабочих дней со дня ввоза);
— продаже незарегистрированных и зарегистрированных в упрощенном порядке медизделий, об их вывозе из РФ или уничтожении (еженедельно).