Письмо ФАС России от 16.05.2023 N ТН/37551/23
Класс потенциального риска применения медизделия: ФАС пояснила нюансы описания объекта госзакупки.
Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.
Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.
Указание класса потенциального риска — обязательная часть процедуры регистрации медизделия. Выдача удостоверения подтверждает его качество, эффективность и безопасность, вне зависимости от класса.
Последние новостные материалы
(Дата публикации) 30.03.2026
Суд не стал взыскивать расходы на пособия из-за ошибок при выдаче больничных листов
Постановление АС Поволжского округа от 26.02.2026 по делу N А65-10317/2025 Суд не стал взыскивать расходы на пособия из-за ошибок при […]
Подробнее
(Дата публикации) 30.03.2026
Стратегически значимые лекарства: правительство утвердило правила формирования перечня
Правительства РФ от 17.03.2026 N 277 Стратегически значимые лекарства: правительство утвердило правила формирования перечня Производство стратегически значимых лекарств получит господдержку […]
Подробнее
(Дата публикации) 30.03.2026
КС РФ назвал сроки обращения за возвратом части штрафа, которую можно было не уплачивать по скидке
Постановление КС РФ от 13.03.2026 N 14-П КС РФ назвал сроки обращения за возвратом части штрафа, которую можно было не […]
Подробнее
Надежная справочно-правовая система КонсультантПлюс
КонсультантПлюс - это эффективный инструмент и надежныйпомощник для специалиста, имеющего дело с законодательством
Самая полная база правовой информации, фирменные обновляемыеразъяснения, удобный и быстрый поиск, видеосеминары,дружественный интерфейс и современные программные технологии
