Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.04.2022 N 67

Изменились требования к электронным документам при регистрации лекарств в рамках ЕАЭС
Коллегия ЕЭК утвердила новые требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, которые подают для регистрации и экспертизы препаратов. Они вступают в силу с 22 мая.
В частности, в заявлении о регистрации лекарства появились графы для заполнения информации об особой процедуре, о наличии особого условия или пострегистрационной меры (реквизиты 5.5 — 5.8 таблицы 1).
Установили правила заполнения сведений об адресе заявителя и количестве препарата в первичной упаковке (таблицы 15 и 16).
В регистрационное досье включили названия активного и вспомогательного веществ, описание показаний к применению и другие данные (реквизиты 9.18 — 9.22 таблицы 19).

Последние новостные материалы
О внесении изменений в Закон Забайкальского края «О физической культуре и спорте в Забайкальском крае» (Дата публикации) 20.05.2024 О внесении изменений в Закон Забайкальского края «О физической культуре и спорте в Забайкальском крае»

Закон Забайкальского края от 06.05.2024 N 2343-ЗЗК «О внесении изменений в Закон Забайкальского края «О физической культуре и спорте в […]

Кнопка Подробнее
О внесении изменений в постановление Правительства Забайкальского края от 25 декабря 2013 года N 583 «Об утверждении государственной программы Забайкальского края «Развитие информационного общества и формирование электронного правительства в Забайкальском крае» (Дата публикации) 20.05.2024 О внесении изменений в постановление Правительства Забайкальского края от 25 декабря 2013 года N 583 «Об утверждении государственной программы Забайкальского края «Развитие информационного общества и формирование электронного правительства в Забайкальском крае»

Постановление Правительства Забайкальского края от 27.04.2024 N 218 «О внесении изменений в постановление Правительства Забайкальского края от 25 декабря 2013 […]

Кнопка Подробнее
Об утверждении дополнения N 51 к Перечню участков недр местного значения по Забайкальскому краю, предлагаемых для предоставления в пользование (Дата публикации) 20.05.2024 Об утверждении дополнения N 51 к Перечню участков недр местного значения по Забайкальскому краю, предлагаемых для предоставления в пользование

Приказ Министерства природных ресурсов Забайкальского края от 03.05.2024 N 24-н/п «Об утверждении дополнения N 51 к Перечню участков недр местного […]

Кнопка Подробнее

Надежная справочно-правовая система КонсультантПлюс

КонсультантПлюс - это эффективный инструмент и надежныйпомощник для специалиста, имеющего дело с законодательством

Самая полная база правовой информации, фирменные обновляемыеразъяснения, удобный и быстрый поиск, видеосеминары,дружественный интерфейс и современные программные технологии

Рассчитать стоимость Для вашей организации
Рассчитать стоимость
система КонсультантПлюс