Постановление Правительства РФ от 02.06.2020 N 804

Изменились правила оборота и госрегистрации медизделий для лечения COVID-19

Правительство скорректировало особый порядок обращения медизделий, применяемых в экстренных ситуациях (например, в условиях ЧС или эпидемии). Новые правила касаются в том числе регистрации их серий и партий.

Рассмотрим основные положения обновленного порядка.

Расширился перечень медизделий для использования в экстренных ситуациях. Теперь в нем 363 позиции вместо 108. К примеру, добавлены:

— пульсоксиметры;

— трубки эндотрахеальные;

— амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические;

— контейнеры;

— пробирки;

— защитные экраны для лица и глаз;

— увлажнители;

— фильтры.

С 3 до 2 рабочих дней сократился срок, в течение которого Росздравнадзор принимает решение о госрегистрации серии (партии) медизделия или об отказе в ней.

Незарегистрированные одноразовые медизделия, включенные в перечень, теперь без разрешения Росздравнадзора можно не только реализовывать. В упрощенном порядке допускается их импорт, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение). При этом во всех случаях эти изделия должны быть зарегистрированы в стране-производителе.

Еще одно новшество — список сведений о медизделиях, которые нужно направлять в Росздравнадзор. В частности, такие данные подаются в случае ввоза в Россию незарегистрированных медизделий.

Порядок действует до 2021 года.

Последние новостные материалы
О внесении изменений в статью 8 Закона Забайкальского края «Об обеспечении деятельности Губернатора Забайкальского края» и статью 9 Закона Забайкальского края «Об отдельных вопросах обеспечения деятельности лиц, замещающих государственные должности Забайкальского края (Дата публикации) 15.07.2024 О внесении изменений в статью 8 Закона Забайкальского края «Об обеспечении деятельности Губернатора Забайкальского края» и статью 9 Закона Забайкальского края «Об отдельных вопросах обеспечения деятельности лиц, замещающих государственные должности Забайкальского края

Закон Забайкальского края от 08.07.2024 N 2373-ЗЗК «О внесении изменений в статью 8 Закона Забайкальского края «Об обеспечении деятельности Губернатора […]

Кнопка Подробнее
О государственной поддержке деятельности студенческих отрядов в Забайкальском крае (Дата публикации) 15.07.2024 О государственной поддержке деятельности студенческих отрядов в Забайкальском крае

Закон Забайкальского края от 08.07.2024 N 2374-ЗЗК «О государственной поддержке деятельности студенческих отрядов в Забайкальском крае» Законом определены полномочия Правительства […]

Кнопка Подробнее
О внесении изменений в Положение о муниципальной службе в городском округе «Город Чита», принятое решением Думы городского округа «Город Чита» от 22 октября 2009 года N 158 (Дата публикации) 15.07.2024 О внесении изменений в Положение о муниципальной службе в городском округе «Город Чита», принятое решением Думы городского округа «Город Чита» от 22 октября 2009 года N 158

Решение Думы городского округа «Город Чита» от 27.06.2024 N 85 «О внесении изменений в Положение о муниципальной службе в городском […]

Кнопка Подробнее

Надежная справочно-правовая система КонсультантПлюс

КонсультантПлюс - это эффективный инструмент и надежныйпомощник для специалиста, имеющего дело с законодательством

Самая полная база правовой информации, фирменные обновляемыеразъяснения, удобный и быстрый поиск, видеосеминары,дружественный интерфейс и современные программные технологии

Рассчитать стоимость Для вашей организации
Рассчитать стоимость
система КонсультантПлюс