Постановление Правительства РФ от 02.06.2020 N 804

Изменились правила оборота и госрегистрации медизделий для лечения COVID-19

Правительство скорректировало особый порядок обращения медизделий, применяемых в экстренных ситуациях (например, в условиях ЧС или эпидемии). Новые правила касаются в том числе регистрации их серий и партий.

Рассмотрим основные положения обновленного порядка.

Расширился перечень медизделий для использования в экстренных ситуациях. Теперь в нем 363 позиции вместо 108. К примеру, добавлены:

— пульсоксиметры;

— трубки эндотрахеальные;

— амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические;

— контейнеры;

— пробирки;

— защитные экраны для лица и глаз;

— увлажнители;

— фильтры.

С 3 до 2 рабочих дней сократился срок, в течение которого Росздравнадзор принимает решение о госрегистрации серии (партии) медизделия или об отказе в ней.

Незарегистрированные одноразовые медизделия, включенные в перечень, теперь без разрешения Росздравнадзора можно не только реализовывать. В упрощенном порядке допускается их импорт, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение). При этом во всех случаях эти изделия должны быть зарегистрированы в стране-производителе.

Еще одно новшество — список сведений о медизделиях, которые нужно направлять в Росздравнадзор. В частности, такие данные подаются в случае ввоза в Россию незарегистрированных медизделий.

Порядок действует до 2021 года.

Последние новостные материалы
Кассация не разрешила за счет ОМС компенсировать работнику проезд и провоз багажа к месту отдыха (Дата публикации) 11.11.2024 Кассация не разрешила за счет ОМС компенсировать работнику проезд и провоз багажа к месту отдыха

Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 14.10.2024 по делу N А19-18022/2023 Кассация не разрешила за счет ОМС компенсировать работнику проезд и […]

Кнопка Подробнее
Клиника не смогла оспорить штраф за применение неверного тарифа по ОМС (Дата публикации) 11.11.2024 Клиника не смогла оспорить штраф за применение неверного тарифа по ОМС

Постановление АС Волго-Вятского округа от 22.10.2024 по делу N А43-38048/2023 Клиника не смогла оспорить штраф за применение неверного тарифа по […]

Кнопка Подробнее
Отзыв заявления об уходе по почте: письмо пришло после увольнения, но суды восстановили работника (Дата публикации) 11.11.2024 Отзыв заявления об уходе по почте: письмо пришло после увольнения, но суды восстановили работника

Определение 2-го КСОЮ от 05.09.2024 N 88-19165/2024 Отзыв заявления об уходе по почте: письмо пришло после увольнения, но суды восстановили […]

Кнопка Подробнее

Надежная справочно-правовая система КонсультантПлюс

КонсультантПлюс - это эффективный инструмент и надежныйпомощник для специалиста, имеющего дело с законодательством

Самая полная база правовой информации, фирменные обновляемыеразъяснения, удобный и быстрый поиск, видеосеминары,дружественный интерфейс и современные программные технологии

Рассчитать стоимость Для вашей организации
Рассчитать стоимость
система КонсультантПлюс