Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1050

Действует новый порядок госконтроля безопасности донорской крови.
С 1 июля проверки организаций, которые занимаются обращением донорской крови и (или) ее компонентов, проводят по новым правилам. Прежнее положение отменили из-за вступления в силу Закона о проверках. ФМБА контролирует в т.ч. связанные с донорством меддокументацию и формы статотчетности, соблюдение норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов. Проверяют деятельность по обращению и использованию донорской крови, а также необходимые для ее ведения здания, материалы и др.
По-прежнему при проверках будут применять риск-ориентированный подход. Деятельности организаций присвоят одну из категорий: чрезвычайно высокого, высокого, умеренного или низкого риска. Прежде выделяли категории высокого, значительного, среднего и умеренного риска.
ФМБА будет проводить мероприятия:
— профилактические, например информирование, консультирование;
— без участия субъекта контроля — мониторинг безопасности;
— контрольные плановые и внеплановые: выездная или документарная проверка, инспекционный визит.
Оспорить решения и действия (бездействие) должностных лиц можно в досудебном порядке.