Приказ Минздрава России от 30.05.2019 N 343н

Правила научного консультирования участников фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств

20 сентября вступает в силу порядок, по которому Минздрав будет консультировать субъектов обращения лекарств. Будут разъясняться вопросы, связанные с доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой качества, эффективностью и безопасностью, госрегистрацией препаратов.

По новым правилам для разъяснений министерство привлекает подведомственные ему образовательные и научные организации, которые занимаются деятельностью в сфере обращения лекарств. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России консультировать не будет.

Полученные разъяснения будут рекомендательными.

Размер платы за консультирование определяется по законодательству об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.